Viernes 11 de diciembre de 2020. Ciudad de Nueva York – Hoy, viernes 11 de diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en Inglés) de los Estados Unidos de América emitió la primera autorización de uso de emergencia para una vacuna para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en personas de 16 años o más. La autorización permite que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se distribuya en los Estados Unidos de América. Esta es la primera vacuna aprobada en los EE. UU.
México fue el quinto país del mundo en emitir la primera autorización de uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 después del Reino Unido, Bahréin, Canadá y Arabia Saudita, y es el primero en América Latina. Los Estados Unidos de América fue el sexto país en emitir la primera autorización de uso de emergencia de la misma vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.
La FDA dijo en un comunicado de prensa en su página de Internet fda.gov, “En este momento, no hay datos disponibles para tomar una determinación sobre cuanto tiempo brindará protección la vacuna, ni hay evidencia de que la vacuna prevenga la transmisión del SARS-CoV-2 de persona a persona.”
“Si bien no es una aprobación de la FDA, la autorización de uso de emergencia (EUA por sus siglas en Inglés) de hoy de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 promete alterar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos de América,” dijo Peter Marks, MD, Ph.D., Director de la Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
“La autorización de la FDA para el uso de emergencia de la primera vacuna COVID-19 es un hito importante en la lucha contra esta devastadora pandemia que ha afectado a tantas familias en los Estados Unidos y en todo el mundo”, dijo el comisionado de la FDA Stephen M. Hahn, M.D.
Según The Guardian, el jefe de personal de la Casa Blanca, Mark Meadows, le dijo a Stephen M. Hahn, jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., que autorizara la vacuna contra el coronavirus de Pfizer el viernes o se preparara para renunciar. “Esta es una representación falsa de la llamada telefónica con el jefe de personal,” dijo Hahn en un comunicado.
“La vacuna Pfizer BioNTech COVID-19 se administra en una serie de dos dosis, con tres semanas de diferencia. Los datos de seguridad disponibles para respaldar la EUA incluyen a 37,586 de los participantes inscritos en un estudio internacional aleatorio controlado con placebo en curso, la mayoría de los cuales son participantes de EE. UU. Estos participantes, 18,801 de los cuales recibieron la vacuna y 18,785 de los cuales recibieron un placebo de solución salina, fueron seguidos durante una mediana de dos meses después de recibir la segunda dosis,” dijo la FDA.
Alex Azar, secretario de salud y servicios humanos de Estados Unidos de América, dijo el viernes, “Podríamos ver a la gente vacunándose el lunes, martes de la próxima semana.”
Según datos de la Universidad Johns Hopkins, hasta el día de hoy, los Estados Unidos de América es el país más afectado del mundo por la pandemia de coronavirus, con cerca de 300,000 muertes registradas hasta el momento. El estado de Nueva York es el estado en los Estados Unidos de América más afectado por la pandemia, con más de 35,000 muertes registradas hasta el momento.
El gobernador del estado de Nueva York, Andrew Cuomo, dijo el viernes 11 de diciembre que “se espera que se entreguen 346,000 dosis de la vacuna Moderna en el estado de Nueva York la semana del 21 de diciembre, además de las 170,000 dosis de Pfizer que llegarán este fin de semana.”
En la conferencia de prensa del viernes 11 de diciembre, el presidente mexicano, Andrés Manuel López Obrador, dijo que la vacuna contra el COVID-19 va a ser universal para todas y todos y de manera gratuita en México.
Efectos secundarios comunes
De acuerdo a la FDA, “Los efectos secundarios notificados con más frecuencia, que generalmente duraron varios días, fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones y fiebre. Es de destacar que más personas experimentaron estos efectos secundarios después de la segunda dosis que después de la primera, por lo que es importante que los proveedores de vacunación y los receptores esperen que puede haber algunos efectos secundarios después de cualquiera de las dosis, pero aún más después de la segunda dosis.”
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