Viernes 26 de agosto de 2022. Ciudad de Nueva York – Jynneos, la vacuna de Vaccinia Ankara modificada (MVA, por sus siglas en inglés), fue aprobada en 2019 para la prevención de la enfermedad de la viruela y la viruela símica en adultos de 18 años y mayores en alto riesgo de infección por viruela o viruela símica. Jynneos se administra bajo la piel (por vía subcutánea) en dos dosis, con un intervalo de cuatro semanas (28 días).
La vacuna Jynneos (también llamada Imvamune o Imvanex) está siendo fabricada por solo una empresa, la empresa Bavarian Nordic que se encuentra en Dinamarca.
El Departamento de Salud de la ciudad de Nueva York da citas para la vacuna Jynneos a personas que califican. Personas inmigrantes indocumentadas que cumplen con los requisitos también pueden solicitar una cita para recibir la vacuna gratuitamente. Oprime aquí para más información.
Las personas que experimentan síntomas compatibles con la viruela símica, como granos o lesiones u otras, deben comunicarse con su proveedor de atención médica INMEDIATAMENTE. Personas en la ciudad de Nueva York que no tienen un proveedor, llamen al 311 INMEDIATAMENTE. Con cada día que pase, la enfermedad avanza. Personas inmigrantes indocumentadas también pueden recibir atención médica.
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No se tienen muchas vacunas Jynneos. Países como los Estados Unidos de América y el Reino Unido recomiendan estirar las dosis disponibles mediante el uso de inyecciones intradérmicas. Una dosis (el contenido de un frasco) se va a dividir en cinco pequeñas dosis.
El martes 9 de agosto de 2022, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en Inglés) dijo en un comunicado de prensa, “Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. emitió una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para la vacuna JYNNEOS y permitir que los proveedores de atención médica utilicen la vacuna mediante inyección intradérmica en personas de 18 años de edad y mayores que se consideran en alto riesgo de contraer la infección por viruela símica.”
La FDA agrega que “Seguirán siendo necesarias dos dosis de la vacuna administradas con un intervalo de cuatro semanas (28 días). No hay datos disponibles que indiquen que una dosis de JYNNEOS proporcione una protección duradera, que será necesaria para controlar el actual brote de viruela símica.”
“La administración por vía intradérmica produjo más enrojecimiento, firmeza, picor e hinchazón en el lugar de la inyección, pero menos dolor, y estos efectos secundarios fueron manejables. La FDA ha determinado que los beneficios conocidos y potenciales de JYNNEOS superan los riesgos conocidos y potenciales para los usos autorizados,” dice la FDA.
Pero existen riesgos al administrar la vacuna Jynneos vía intradérmica, y el fabricante de la vacuna no recomienda el uso de pequeñas dosis. El director ejecutivo de Bavarian Nordic, Paul Chaplin, ha expresado reservas, citando datos limitados sobre su eficacia.
Paul Chaplin le dijo al Secretario de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, Xavier Becerra, y al comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, en una carta el 9 de agosto de 2022, que Bavarian Nordic estaba preocupada por los datos de seguridad limitados del método.
Un solo estudio en 2015, citado por los reguladores para justificar el cambio en el protocolo de vacunación, mostró que las personas que recibieron Jynneos en la capa superior de la piel y más abajo de la piel (de manera intradérmica) respondieron a la vacunación de manera similar. Aún así, la administración intradérmica provocó más efectos secundarios en el lugar de la inyección.
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Además, a algunos médicos y otras personas que administran la vacuna les ha resultado difícil extraer las cinco dosis ideales de una vial (frasco), informa www.statnews.com.
“Nuestro equipo está recibiendo de tres a cuatro [dosis] actualmente”, dijo Jeffrey Duchin, oficial de salud del Departamento de Salud del condado de Seattle y King, quien agregó que esa tasa es “problemática porque la cantidad real de dosis que estamos recibiendo es más baja que la oficial asignación que asume cinco dosis por frasco.”
Claire Hannan, directora ejecutiva de la Asociación de Gerentes de Inmunización, dijo que su grupo está escuchando algo similar de otras jurisdicciones que han comenzado a utilizar el enfoque de dosificación fraccionada.
Demetre Daskalakis, coordinador adjunto de la respuesta a la viruela símica de la Casa Blanca, reconoció que la administración está escuchando que las clínicas de vacunación no reciben cinco dosis de cada frasco de manera uniforme.
Otro problema que informan algunas clínicas es que las tapas de los frascos a veces se rompen antes de que se hayan retirado todas las dosis disponibles.
“Pierdes el resto de las dosis”, dijo Caitlin Rivers, epidemióloga de enfermedades infecciosas de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg.
Un alto funcionario de la administración, que pidió no ser identificado, dijo que la lámina que sujeta las tapas de los frascos de Jynneos es muy frágil. Si los frascos (viales) no se manipulan con cuidado, las tapas se pueden aflojar y se pueden perder las dosis de la vacuna.
Hannan también dice que su organización ha escuchado que algunos trabajadores de la salud tienen dificultades para aprender a administrar la vacuna por vía intradérmica, que no es una técnica que muchos usan con regularidad.
El lunes 22 de agosto de 2022, la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido (UKHSA, por sus siglas en Inglés), anunció que también usaría dosis fraccionadas de la vacuna contra la viruela del mono, pero primero evaluará si la vacuna se puede administrar de manera efectiva de esta manera antes de implementar el enfoque de manera más amplia en todo el país.
Dos unidades de salud del área de Londres y una tercera en Manchester comenzarán una “prueba piloto a pequeña escala” del enfoque de ahorro de dosis, dijo Dame Jenny Harries, directora ejecutiva de UKHSA, en un comunicado.
“Estamos trabajando con estas tres clínicas para evaluar la viabilidad operativa del uso de inyecciones intradérmicas, incluidos los modelos de personal, el rendimiento de la vacunación, el volumen y la experiencia del paciente”, dijo Harries.
“Según el enfoque, a las personas elegibles de 18 años o más se les ofrecerá una dosis de 0,1 ml de la vacuna Jynneos, en lugar de la dosis de 0,5 ml que se administra normalmente. Esto permitirá potencialmente multiplicar por cinco el número de personas a las que se les puede ofrecer la vacunación,” dice en el ccomunicado la directora ejecutiva de UKHSA.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África dicen en su página de Internet que desde enero del 2022 hasta agosto 11 del 2022, se han reportado 105 muertes por causa de viruela símica en diferentes países del continente africano.
África, el continente de 1,300 millones de personas, donde se han reportado más muertes por MPV este año 2022 que en cualquier otro lugar del mundo, aún no tiene una sola dosis de la vacuna Jynneos. África tampoco tiene el tratamiento tecovirimat (o TPOXX) que se usa contra la viruela símica.
Hasta la fecha, el gobierno federal mexicano encabezado por el presidente, Andrés Manuel López Obrador (AMLO) no está ofreciendo la vacuna Jynneos que ayuda en la prevención de la viruela símica. El gobierno federal mexicano tampoco está dando a las personas ya infectadas con el virus de la viruela símica el tratamiento tecovirimat (o TPOXX).
Alaín Pinzón, activista, miembro del Consejo Ciudadano para VIH e ITS de la CDMX y director de VIHve Libre dice en Twitter, “Tenemos una ley que PERMITE EL USO DE ESTA VACUNA, EL GRUPO DE NUEVAS MOLÉCULAS YA APROBO EL USO DE ESTA VACUNA. La farmacéutica está poniendo su parte, @HLGatell tienen absolutamente todo en la @SSalud_mx para iniciar el proceso de adquisición de vacuna. @COFEPRIS también.”
El miércoles 24 de agosto de 2022, Bavarian Nordic dijo en Twitter, “Bavarian Nordic llega a un acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para apoyar el acceso a las vacunas contra la viruela símica en América Latina y el Caribe.”
En un comunicado Bavarian Nordic dice, “Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) anunció hoy (24 de agosto) un acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para facilitar el acceso equitativo a la vacuna contra la viruela símica de la compañía para los países de América Latina y el Caribe. Se espera que las entregas de las vacunas comiencen en septiembre.”
Bavarian agrega, “Las vacunas estarán disponibles para aquellos países que participan en el Fondo Rotatorio para el Acceso a las Vacunas de la OPS, un mecanismo de cooperación técnica establecido hace más de 40 años para apoyar los programas nacionales de inmunización, reuniendo recursos de los países miembros de la OPS participantes en las Américas para adquirir vacunas y suministros relacionados.”
La sede de la empresa Bavarian Nordic está ubicada en Tuborg Havn en Hellerup, justo al norte de Copenhague en Dinamarca. Su sitio de fabricación en Kvistgaard se encuentra a 40 km al norte de Copenhague.
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